Dakar, 12 décembre 2024 – L’Organisation mondiale de la Santé (OMS), selon sa classification mondiale des autorités nationales de réglementation des produits médicaux, est heureuse d’annoncer que le système de réglementation pharmaceutique du Sénégal a atteint le niveau de maturité 3, pour les médicaments. Cet état de fait a été possible grâce aux activités régaliennes de l’Agence sénégalaise de Réglementation Pharmaceutique (ARP). Cette étape historique, dans le renforcement continu des systèmes de réglementation pharmaceutique fait, d’une part, entrer le Sénégal dans la trop courte liste des pays qui ont un système dit « stable, bien fonctionnel et intégré ». D’autre part, cette étape prime le Sénégal comme premier pays africain francophone à atteindre ce niveau de maturité. Pour les citoyens au Sénégal, cela confirme l’engagement du pays à garantir et sécuriser la mise à disposition de médicaments sûrs, efficaces et de qualité et ainsi permettre la bonne prévention et traitement des populations. 

Cette réussite est constatée à la suite d’une évaluation formelle et indépendante, menée d’avril à octobre 2024, par des évaluateurs internationaux venus d’Europe, d’Afrique et d’Asie, en collaboration avec des experts de l’OMS avec l’utilisation de l’outil global de comparaison des systèmes de réglementation pharmaceutique (OEG). Pour le Sénégal, comme pour les sept pays d’Afrique anglophone ayant ce niveau de maturité 3 (Égypte, Ghana, Nigéria, Afrique du Sud, Tanzanie, Rwanda et Zimbabwe), cette évaluation formelle représente à la fois un exercice technique et un engagement à aligner les pratiques sur les normes internationales les plus rigoureuses, tout en consolidant un système capable de répondre aux défis de santé publique actuels et futurs. 

Également, l’évaluation a permis de mettre en lumière les progrès réalisés ces dernières années, notamment grâce aux partenaires au développement et à l’appui constant de l’OMS. Une dynamique qui s'inscrit dans le cadre des sollicitations du pays et des résolutions de l'Assemblée mondiale de la Santé. 

Suite à l’obtention du niveau de maturité 3 du système de réglementation pharmaceutique des médicaments au Sénégal, aux côtés de partenaires tels que la Banque Mondiale, la Fondation Susan Buffet, le Fonds mondial, Management Sciences for Health, Physikalisch-Technische Bundesanstalt (PTB), la Team Europe (Agence Française de Développement, Banque Européenne d’Investissement, Deutsche Gesellschaft für Internationale Zusammenarbeit (GIZ), Enabel, Expertise France, KfW, Union Européenne), l’United States Agency for International Development (USAID), et l’United States Pharmacopeia (USP), l’OMS réaffirme son engagement à continuer d’accompagner le pays dans cette dynamique de progrès. Parmi ces partenaires, nombreux font partie de la Coalition des Parties Intéressées (CIP), concept initié par l’OMS, pour catalyser sans chevauchement l’efficience des appuis pour la maturité du système pharmaceutique du Sénégal, notamment auprès de l’ARP. 

L'atteinte du niveau de maturité 3 du système de réglementation pharmaceutique du Sénégal est le résultat d'un long travail, accentué par les faiblesses révélées par la pandémie de COVID-19. Face à des défis tels que la gouvernance fragmentée et des ressources insuffisantes, le Sénégal a créé l'ARP en 2022 pour moderniser ses fonctions réglementaires et renforcer les capacités de ses équipes. En 2023, un cadre juridique rénové a été adopté, incluant une nouvelle loi sur la pharmacie. L'ARP a triplé ses effectifs et mis en place un programme de formation continue, tout en digitalisant ses fonctions. L'OMS a également formé des pharmaciens sénégalais à l'outil d’évaluation globale (OEG), permettant une auto-évaluation et la formalisation d'un plan de développement institutionnel, posant ainsi les bases d'un système stable et intégré. La reconnaissance par l’OMS de l’atteinte du niveau de maturité 3 du système de réglementation des médicaments du Sénégal est une avancée pour l’Afrique, à l’aube de l’opérationnalisation de l’Agence africaine du médicament (AMA). 

« Ce jalon marque une étape décisive dans la quête d’une Afrique en meilleure santé. Le Sénégal montre l’exemple et inspire d’autres nations à investir dans la réglementation pharmaceutique pour mieux protéger leurs populations », a déclaré la Dre Matshidiso Moeti, Directrice régionale de l’OMS pour l’Afrique. 

Pour le représentant de l’OMS au Sénégal, Dr Jean Marie Vianny Yameogo, ce résultat est une preuve concrète des efforts collectifs déployés. « L’atteinte du niveau de maturité 3 reflète la volonté et l’investissement du Sénégal à bâtir un système de santé solide et résilient, capable de garantir à sa population l’utilisation de médicaments sûrs, efficaces et de qualité. Ce succès est aussi le résultat d’un partenariat stratégique entre le gouvernement sénégalais, l’OMS et ses partenaires, unissant leurs efforts pour renforcer durablement la réglementation pharmaceutique au bénéfice de tous. »