Kinshasa, 31 mars 2022.

La mission conjointe du comité consultatif régional d’experts (OMS/CDC Afrique/Commission de l’UA) sur les médicaments issus de la pharmacopée traditionnelle proposés pour le coronavirus, COVID-19 en République démocratique du Congo a salué les efforts du pays en matière de recherche sur les traitements traditionnels du SARS-CoV-2, au terme d’une visite de 11 jours à Kinshasa – du 21 au 31 mars 2022.

Les experts ont fait la restitution des résultats de leur mission jeudi 31 mars dans la capitale de la RDC, à la fois chez le ministre de la santé publique, hygiène et prévention, puis devant les autres parties-prenantes, en soulignant le "grand intérêt des enseignements tirés de cette visite qui pourraient être utilisés pour améliorer la recherche sur les essais cliniques dans la perspective des prochaines vagues de COVID-19". 

"Cependant, la manière dont les données ont été analysées et présentées n’a pas permis de générer de telles preuves. En outre, les données de sécurité recueillies et les études observationnelles en cours dans le pays peuvent contribuer à la documentation des plans de gestion des risques liés aux produits", peut-on lire dans leur rapport de restitution.

La RDC a fait montre d’un "engagement politique de haut niveau pour la promotion et le développement de la médecine traditionnelle’’, se sont félicités les experts, qui notent que cette appropriation "favorise la recherche d’agents thérapeutiques basés sur la médecine traditionnelle contre la COVID-19 et d’autres maladies prioritaires".

Ils ont, dans le même temps appelé les autorités nationales à accélérer "l’opérationnalisation de l’autorité nationale de réglementation (Agence congolaise de règlementation pharmaceutique - ACOREP) en vue de soutenir l’industrie locale vers l’excellence de la fabrication". Le pays doit également, selon eux, développer un cadre juridique pour la protection des droits de propriété intellectuelle et des connaissances médicales traditionnelles. Un effort soutenu doit être fourni pour ‘‘intégrer des cours de formation sur les essais cliniques de la médecine traditionnelle dans les programmes d'enseignement en sciences de la santé’’, souligne le rapport des experts.

Arrivée depuis le 21 mars dernier, l'équipe conjointe avait comme objectifs "d’évaluer les progrès réalisés par la RDC dans le développement des médicaments traditionnels proposés pour le traitement de COVID-19, de documenter les bonnes pratiques dans la conduite des essais cliniques de ces thérapeutiques, d’identifier les défis et les opportunités ainsi que les domaines de renforcement des capacités nationales pour l'élaboration du plan d'action avec l'appui technique de l'OMS’’.

En sa qualité de chef de la mission, le professeur Jean-Baptiste Nikiema, également pharmacien et coordonnateur de l’équipe chargée de l’approvisionnement en médicaments et infrastructures sanitaires au Bureau régional de l’OMS pour l’Afrique, a conduit sa délégation chez le ministre de la santé publique, hygiène et prévention de la RDC, le Dr Jean-Jacques Mbungani Mbanda, en présence du Dr Amédée Prosper Djiguimdé, chargé du Bureau de l’OMS en RDC. 

Les experts continueront de fournir l’assistance technique à la RDC pour lui permettre de documenter et d’accélérer le processus de recherche et développement de ses produits. Pendant leur séjour en RDC, ils ont visité les différents sites d’essais cliniques et de production des thérapeutiques médicamenteuses anti-Covid-19. Ils ont également rencontré les promoteurs de ces thérapeutiques à base traditionnelle – parmi lesquelles Doubase C, Articovid, Manacovid - ainsi qu’avec le Programme national de médecine traditionnelle, les tradipraticiens de santé, le comité scientifique, l’autorité nationale de réglementation, le comité national d’éthique, les producteurs de médicaments traditionnels, l’Institut national de recherche biomédicale (INRB). Les échanges ont été par la suite élargis aux autres scientifiques des Facultés des sciences pharmaceutiques, de médecine, de santé publique et le département de la pharmacovigilance de l’Université de Kinshasa.

Lors de leur restitution, les experts ont recommandé à l’OMS, entre autres de : i) appuyer la RDC au renforcement de ses capacités de conception des protocoles d’essais cliniques, y compris les études observationnelles et les essais cliniques randomisés, ii) soutenir l’ACOREP et les fonctions de supervision et d’inspection des essais cliniques afin de les amener au niveau de maturité, iii) apporter le concours à la RDC à développer un cadre de protection des droits de propriété intellectuelle et des connaissances médicales traditionnelles et, iv) faciliter la collaboration avec les institutions compétentes de la région en matière d’études précliniques.

‘‘L’OMS travaillera en étroite collaboration avec le Ministère de la santé publique, hygiène et prévention et les différentes parties-prenantes pour mettre en place un comité conjoint incluant d’autres ministères tels que ceux de la recherche scientifique et de l’enseignement supérieur pour un suivi efficace de la mise œuvre de ces recommandations’’, a souligné le Dr Djiguimdé. Cette équipe d’experts a déjà effectué des missions similaires à Madagascar (14 - 18 février 2022) et en Ouganda (28 février - 11 mars 2022).

NOTE AUX REDACTEURS. Pour aider les pays à documenter et à accélérer le processus de recherche et développement (R&D) de leurs produits, l’Organisation mondiale de la Santé (OMS), en collaboration avec le Centre africain de la prévention et de contrôle des maladies (CDC Afrique) et la Commission de l’Union Africaine pour les affaires sociales, a créé en juillet 2020 le Comité consultatif régional d’experts sur la médecine traditionnelle pour la réponse au coronavirus, COVID-19 (REACT). Le REACT a été créé pour accélérer la recherche et le développement (R&D), en appliquant les standards dans la conduite d’essais cliniques des thérapeutiques médicamenteuses à base traditionnelle pour le SARS-CoV-2 par la mise en commun de l’expertise sur les études multicentriques. REACT fournit également aux pays des conseils scientifiques indépendants et les appuie à générer les données probantes sur la sécurité, l’efficacité et la qualité des thérapeutiques susmentionnées, tout et en créant les conditions pour des données consolidées dans la région africaine.